Chất lượng cuộc sống được đánh giá thông qua thước đo sức khỏe. Không chỉ ở độ tuổi cao, người ta mới thường hay bổ sung các dạng thực phẩm hỗ trợ chống lại sự suy giảm của sức khỏe, mà ngay cả những thanh thiếu niên, trẻ nhỏ cũng cần được bổ sung dưỡng chất đặc biệt thông qua thực phẩm chức năng. Tuy nhiên, thực phẩm chức năng liệu có công dụng như mong đợi hay chỉ mang tính quảng cáo vô thực, gây tổn hại đến sức khỏe thậm chí dẫn đến tử vong? Đó là điều mà ai trong chúng ta cũng hết sức cân nhắc khi sử dụng bất kỳ một hàng hóa nào. Dựa vào điểm mấu chốt này, cơ quan quản lý tại Việt Nam quy định, bất kỳ thực phẩm chức năng nào, nhập khẩu hay sản xuất trong nước đều bắt buộc thực hiện thủ tục đăng ký chất lượng tại Bộ Y tế.

Tại “Điều 6. Đăng ký bản công bố sản phẩm”. Trích Nghị định 15/2018/NĐ-CP

Tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm phải đăng ký bản công bố sản phẩm đối với các sản phẩm sau đây:

1. Thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt.

2. Sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi.

3. Phụ gia thực phẩm hỗn hợp có công dụng mới, phụ gia thực phẩm không thuộc trong danh mục phụ gia được phép sử dụng trong thực phẩm hoặc không đúng đối tượng sử dụng do Bộ Y tế quy định.” Trích Nghị định 15/2018/NĐ-CP

Căn cứ theo Điều 7 Nghị định 15/2018/NĐ-CP, thủ tục công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu cần có:

1. Bản công bố sản phẩm theo form mẫu quy định;

2. Giấy phép lưu hành tự do sản phẩm (Certificate of free sale) hoặc Giấy chứng nhận xuất khẩu (Certificate of Exportation) hoặc Giấy chứng nhận y tế (Health Certificate) có nội dung đảm bảo an toàn cho người sử dụng hoặc được bán tự do taị thị trường của nước sản xuất/ xuất khẩu phải được hợp pháp hóa lãnh sự (áp dụng cho sản phẩm nhập khẩu);

3. Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm được cấp bởi trung tâm kiểm nghiệm đạt chuẩn ISO 17025 và còn hạn trong 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ;

4. Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng;

5. Giấy chứng nhận Thực hành sản xuất tốt (GMP);

6. SPEC - Bảng tiêu chuẩn kỹ thuật của nhà sản xuất.

- Nộp đầy đủ hồ sơ công bố online tại Cục An Toàn Thực Phẩm - Bộ Y Tế

- Sau khi nộp đầy đủ hồ sơ công bố chuyên viên sẽ thẩm định hồ sơ

- Nếu hồ sơ đạt sẽ được cấp giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm 

Thủ tục hành chính này khá phức tạp và mất nhiều thời gian, quy trình kiểm tra hồ sơ khắt khe và đòi hỏi người đăng ký và xử lý hồ sơ công bố phải có nhiều kinh nghiệm. 

- Thành phần hồ sơ khách hàng cần cung cấp cho An Chi Phương:

1/ Giấy phép kinh doanh

2/ CFS – Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale) đã được hợp pháp hóa lãnh sự.

3/ Chứng nhận y tế (Health Certificate) đã được hợp pháp hóa lãnh sự.

4/ SPEC - Bảng tiêu chuẩn kỹ thuật của nhà sản xuất

5/ Mẫu sản phẩm

6/ Thông tin về sản phẩm (Tên sản phẩm, thành phần cấu tạo, hướng dẫn sử dụng, công dụng sản phẩm,…)

 

- Kiểm tra hồ sơ pháp lý khách hàng cung cấp CFS, Spec, GMP,… có hợp lệ không. Nếu không hợp lệ ACP sẽ tư vấn điều chỉnh

- Hỗ trợ nhận mẫu, lên CTKN và đưa mẫu đến trung tâm kiểm nghiệm

- Theo dõi hồ sơ trong suốt quá trình nộp hồ sơ và hỗ trợ sửa đổi (nếu có)

- Thời gian làm việc: 30 - 45 ngày làm việc (Kể từ ngày hoàn tất kiểm nghiệm).

- Hiệu lực: 3 năm kể từ cấp giấy chứng nhận.